欧米及び日本のGxP薬事規制の専門家として、医薬品開発及び工場の欧米対応を支援します。
GLP、GCP、GMP及び製造販売後管理等幅広い分野での対応が可能ですが、下記の2分野について主にサービス提供を行っています。

GCP分野
◯臨床試験における実施医療機関（Investigator）及び試験受託機関（CRO）に対する監査の実施。
◯GCP適合性調査へのアドバイス。

GMP分野
◯医薬品工場のGMP規制に関するデユーデリジェンス（工場診断・監査）
◯FDA対応等、現場の改善指導。
※英文レポート提出に対応します。

その他のGxP

国内外の製薬企業に対し、GMP、GQP、GVP、GLPおよびGCP等の薬事規制に関する専門的な情報提供、品質システムの構築及び薬事監査等のQAサービスを提供します。